الدور الحاسم لشركة COA في ضمان جودة مستخلص النبات
شهادة التحليل (COA) هي حجر الزاوية في صناعة استخراج المصنع.بصفتها الشركة المصنعة لمستخلص المصنع المعتمدة من GMP ، تضمن Wellgreen أن كل دفعة تخضع للاختبار صارم ، مع تقارير COA بمثابة دليل شفاف للامتثال. يقوم هذا الدليل بإزالة الغموض عن المؤشرات الرئيسية مثل محتوى الفلافونويد والنقاء ، مما يمكّن المشترين من اتخاذ قرارات مستنيرة.
تحليل محتوى الفلافونويد: ما وراء الأرقام
لماذا يهم:الفلافونويد هي علامات نشطة حيوياً للفعالية في مقتطفات مثل الشاي الأخضر (EGCG) أو Ginkgo Biloba. يرتبط تركيزها مباشرة بخصائص مضادة للأكسدة ومضادة للالتهابات وعلاجية.
نقاط البيانات الرئيسية:
اختبار الفلافونويد الكلي:تقاس عبر قياس الطيف UV-VIS (مثل ، طريقة كلوريد الألومنيوم) ، تم التحقق من صحتها مقابل المعايير المرجعية مثل Rutin أو Quercetin.
ارتباط النشاط الحيوي:على سبيل المثال ، تظهر مقتطفات Ginkgo من Wellgreen أكبر من أو تساوي نشاط الغطاء DPPH بنسبة 87 ٪
أعلام حمراء:
- Discrepancies between labeled and tested values (>5 ٪ التسامح).
- بيانات وقت الحصاد المفقودة (على سبيل المثال ، تختلف مستويات الفلافونويد في Ginkgo بنسبة 30 ٪ موسميا)
ضمان ويلجرن:
- مراقبة الحصاد الشهرية: محاذاة الاستخراج مع ذروة الفترات النشطة بيولوجيًا.
- التحقق من صحة HPLC: يؤكد أنواع الفلافونويد الفرعية (على سبيل المثال ، نسب كيرسيتين مقابل كيمبفيرول)
تقييم النقاء: التنقل في المذيبات والمعادن الثقيلة والشوائب
المقاييس الحرجة:
- بقايا المذيبات: الإيثانول (<500 ppm), hexane (<25 ppm) per USP <467>المبادئ التوجيهية.
- المعادن الثقيلة: الرصاص (<5 ppm), arsenic (<3 ppm), cadmium (<1 ppm) compliant with EU EC 1881/2006.
- الحدود الميكروبيولوجية: إجمالي العد الهوائي<10³ CFU/g, absence of E. coli/Salmonella.
دراسة الحالة:يحقق بروتين أوراق Moringa من Wellgreen 43.6 ٪ مع نقاء مع<10 ppm ethanol residues through closed-loop solvent recovery systems.
عيوب الصناعة:
- عوامل التخفيف غير المعلنة (على سبيل المثال ، maltodextrin في مقتطفات الكركم).
- طرق الاختبار غير المتسقة (على سبيل المثال ، الجاذبية مقابل Kjeldahl لنقاء البروتين).
التوافر البيولوجي والخصائص الوظيفية: المؤشرات المخفية
ما وراء المقايسات الأساسية:
- الكارهة السطحية: تؤثر قدرة المستحلب (على سبيل المثال ، يظهر بروتين Moringa من Wellgreen 46.43 ٪ نشاط استحلاب بسبب هيمنة الخطوط).
- توزيع حجم الجسيمات: النانو (<200 nm) enhance absorption, as seen in our calendula wound-healing extracts.
أدوات التحقق من الصحة:
- في هضم المختبر: أكبر من أو يساوي 70 ٪ لمستخلصات البروتين (على سبيل المثال ، اختبار تسلسل Pepsin-Pancreatin).
- دراسات الاستقرار: اختبار المدى المتسارع للحياة تحت 40 درجة \/75 ٪ من شروط RH.
الامتثال التنظيمي: فك الشهادات والمعايير
يجب أن تكون شهادات:
- العضوية (وزارة الزراعة الأمريكية\/الاتحاد الأوروبي): يتحقق من صحة حالة غير المعدلة وراثيا والعمليات الخالية من المذيبات.
- حلال\/كوشير: حرج لأسواق الشرق الأوسط وشمال إفريقيا والأسواق المتخصصة.
- FDA GRAS\/EMA الامتثال: لتطبيقات الأغذية\/الأدوية.
بروتوكولات Wellgreen:
- التتبع الدُفعات: تتبع Blockchain الممكّن من النباتات الخام إلى إصدار COA.
- عمليات تدقيق الطرف الثالث: عمليات تدقيق NSF السنوية لـ ISO 22000 و FSSC 22000 الامتثال.
دراسة الحالة: كيف يضمن جيدًا الشفافية COA
المشروع: خلاصة Ashwagandha المخصصة لعلامة ملحق أمريكية.
التحدي: طالب العميل أقل من أو يساوي 2 ٪ من تباين Withanolide عبر دفعات {1}} ton.
حل:
HPLC-DAD الكمي: محتوى موحد Withanolide A+B عند 5.8 ± 0. 2 ٪.
التخفيف من المعادن الثقيلة: انخفاض راتنجات التبادل الأيوني من 4.2 جزء في المليون إلى<1 ppm.
الوصول إلى COA في الوقت الحقيقي: تكامل بوابة العميل لاسترجاع التقرير الفوري.
النتيجة: 0 ٪ رفض الدُفعات على مدار 18 شهرًا ، مع تأمين شراكة طويلة الأجل.
الثقة في Wellgreen لمستخلصات النباتات التي تم اختبارها الدقة
→ طلب بروتوكول اختبار مخصص
مراجع
- FDA (2023). إرشادات الصناعة: المذيبات المتبقية في المستخلصات النباتية.
- أبحاث الأغذية التطبيقية (2025). "تحسين استخراج البروتين Moringa Oleifera".
- التقارير العلمية (2025). "تباين الفلافونويد الموسمي في Ginkgo Biloba".
- المجلة الدولية للصيدلة التطبيقية (2021). "استراتيجيات صياغة النانو".
- مجلة الأنسجة الجزيئية (2025). "تقويم استخراج النشاط الحيوي".
- لائحة الاتحاد الأوروبي EC 1223\/2009. تقييم سلامة المنتجات التجميلية.