الصفحة الرئيسية-المعرفة الصناعية-

المحتوى

كيفية فك تشفير مؤشرات المفاتيح في تقارير COA لمستخلصات النبات؟

May 19, 2025

الدور الحاسم لشركة COA في ضمان جودة مستخلص النبات

شهادة التحليل (COA) هي حجر الزاوية في صناعة استخراج المصنع.بصفتها الشركة المصنعة لمستخلص المصنع المعتمدة من GMP ، تضمن Wellgreen أن كل دفعة تخضع للاختبار صارم ، مع تقارير COA بمثابة دليل شفاف للامتثال. يقوم هذا الدليل بإزالة الغموض عن المؤشرات الرئيسية مثل محتوى الفلافونويد والنقاء ، مما يمكّن المشترين من اتخاذ قرارات مستنيرة.

تحليل محتوى الفلافونويد: ما وراء الأرقام

لماذا يهم:الفلافونويد هي علامات نشطة حيوياً للفعالية في مقتطفات مثل الشاي الأخضر (EGCG) أو Ginkgo Biloba. يرتبط تركيزها مباشرة بخصائص مضادة للأكسدة ومضادة للالتهابات وعلاجية.

نقاط البيانات الرئيسية:

اختبار الفلافونويد الكلي:تقاس عبر قياس الطيف UV-VIS (مثل ، طريقة كلوريد الألومنيوم) ، تم التحقق من صحتها مقابل المعايير المرجعية مثل Rutin أو Quercetin.

ارتباط النشاط الحيوي:على سبيل المثال ، تظهر مقتطفات Ginkgo من Wellgreen أكبر من أو تساوي نشاط الغطاء DPPH بنسبة 87 ٪

أعلام حمراء:

  • Discrepancies between labeled and tested values (>5 ٪ التسامح).
  • بيانات وقت الحصاد المفقودة (على سبيل المثال ، تختلف مستويات الفلافونويد في Ginkgo بنسبة 30 ٪ موسميا)

ضمان ويلجرن:

  • مراقبة الحصاد الشهرية: محاذاة الاستخراج مع ذروة الفترات النشطة بيولوجيًا.
  • التحقق من صحة HPLC: يؤكد أنواع الفلافونويد الفرعية (على سبيل المثال ، نسب كيرسيتين مقابل كيمبفيرول)

تقييم النقاء: التنقل في المذيبات والمعادن الثقيلة والشوائب

المقاييس الحرجة:

  • بقايا المذيبات: الإيثانول (<500 ppm), hexane (<25 ppm) per USP <467>المبادئ التوجيهية.
  • المعادن الثقيلة: الرصاص (<5 ppm), arsenic (<3 ppm), cadmium (<1 ppm) compliant with EU EC 1881/2006.
  • الحدود الميكروبيولوجية: إجمالي العد الهوائي<10³ CFU/g, absence of E. coli/Salmonella.

دراسة الحالة:يحقق بروتين أوراق Moringa من Wellgreen 43.6 ٪ مع نقاء مع<10 ppm ethanol residues through closed-loop solvent recovery systems.

عيوب الصناعة:

  • عوامل التخفيف غير المعلنة (على سبيل المثال ، maltodextrin في مقتطفات الكركم).
  • طرق الاختبار غير المتسقة (على سبيل المثال ، الجاذبية مقابل Kjeldahl لنقاء البروتين).

التوافر البيولوجي والخصائص الوظيفية: المؤشرات المخفية

ما وراء المقايسات الأساسية:

  • الكارهة السطحية: تؤثر قدرة المستحلب (على سبيل المثال ، يظهر بروتين Moringa من Wellgreen 46.43 ٪ نشاط استحلاب بسبب هيمنة الخطوط).
  • توزيع حجم الجسيمات: النانو (<200 nm) enhance absorption, as seen in our calendula wound-healing extracts.

أدوات التحقق من الصحة:

  • في هضم المختبر: أكبر من أو يساوي 70 ٪ لمستخلصات البروتين (على سبيل المثال ، اختبار تسلسل Pepsin-Pancreatin).
  • دراسات الاستقرار: اختبار المدى المتسارع للحياة تحت 40 درجة \/75 ٪ من شروط RH.

الامتثال التنظيمي: فك الشهادات والمعايير

يجب أن تكون شهادات:

  • العضوية (وزارة الزراعة الأمريكية\/الاتحاد الأوروبي): يتحقق من صحة حالة غير المعدلة وراثيا والعمليات الخالية من المذيبات.
  • حلال\/كوشير: حرج لأسواق الشرق الأوسط وشمال إفريقيا والأسواق المتخصصة.
  • FDA GRAS\/EMA الامتثال: لتطبيقات الأغذية\/الأدوية.

بروتوكولات Wellgreen:

  • التتبع الدُفعات: تتبع Blockchain الممكّن من النباتات الخام إلى إصدار COA.
  • عمليات تدقيق الطرف الثالث: عمليات تدقيق NSF السنوية لـ ISO 22000 و FSSC 22000 الامتثال.

دراسة الحالة: كيف يضمن جيدًا الشفافية COA

المشروع: خلاصة Ashwagandha المخصصة لعلامة ملحق أمريكية.

التحدي: طالب العميل أقل من أو يساوي 2 ٪ من تباين Withanolide عبر دفعات {1}} ton.

حل:

HPLC-DAD الكمي: محتوى موحد Withanolide A+B عند 5.8 ± 0. 2 ٪.

التخفيف من المعادن الثقيلة: انخفاض راتنجات التبادل الأيوني من 4.2 جزء في المليون إلى<1 ppm.

الوصول إلى COA في الوقت الحقيقي: تكامل بوابة العميل لاسترجاع التقرير الفوري.

النتيجة: 0 ٪ رفض الدُفعات على مدار 18 شهرًا ، مع تأمين شراكة طويلة الأجل.

 

الثقة في Wellgreen لمستخلصات النباتات التي تم اختبارها الدقة

→ طلب بروتوكول اختبار مخصص

الاتصال الآن

 

مراجع

  1. FDA (2023). إرشادات الصناعة: المذيبات المتبقية في المستخلصات النباتية.
  2. أبحاث الأغذية التطبيقية (2025). "تحسين استخراج البروتين Moringa Oleifera".
  3. التقارير العلمية (2025). "تباين الفلافونويد الموسمي في Ginkgo Biloba".
  4. المجلة الدولية للصيدلة التطبيقية (2021). "استراتيجيات صياغة النانو".
  5. مجلة الأنسجة الجزيئية (2025). "تقويم استخراج النشاط الحيوي".
  6. لائحة الاتحاد الأوروبي EC 1223\/2009. تقييم سلامة المنتجات التجميلية.
إرسال التحقيق

إرسال التحقيق